公司主要针对有源医疗电气设备提供检测服务，可出具正式的电磁兼容和软件试验报告。同时，公司具备气候环境和通用安规测试能力。
适用产品类型
■ 治疗设备
心脏除颤器、呼吸机、输液泵、理疗仪
■ 检测设备
心电图机、超声波设备、血糖仪、血压计
■ 诊断设备
x光机、超声仪、细胞分析仪
■ 辅助设备
手术灯、医用氧气机、监护仪、麻醉机
■ 实验设备
质谱检测仪、生理记录仪、药理实验仪、全自动样品处理系统
检测能力
规约试验
软件质量特性测试
环境试验
可开展各类型医疗电气设备的气候环境试验、机械环境试验
电磁兼容试验
可开展各类型医疗电气产品的电磁兼容性试验（除生命支持 ＭＥ设备和ＭＥ系统、含有射频电磁能接收机的ＭＥ设备和ＭＥ系统、A型专用ME设备或ME系统）
检测能力范围
规约试验
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
环境试验
GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法
GB/T 9760.1-2020 医用电气设备 第1部分基本安全和基本性能的通用要求
电磁兼容试验
YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2014医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第1部分:通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
GB/T 17626 电磁兼容 试验和测量技术系列
业务咨询
联系人
陈新美
联系电话
0756-3869069
联系邮箱
chenxinmei@ketop.cn
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